Información del fabricante
Datos identificativos del fabricante de Dynamics VR y vías oficiales de contacto para usuarios, profesionales y autoridades sanitarias.
Fabricante
| Campo | Información |
|---|---|
| Razón social | Dynamics VR, S.L. |
| CIF / NIF | B42846071 |
| Domicilio social | Av. de los Mástiles 22, 11500 El Puerto de Santa María, Cádiz (España) |
| Sitio web oficial | www.dynamics-vr.com |
| Correo de información | info@dynamicsvradvance.com |
| Correo de administración | administracion@dynamics-vr.com |
| Correo de soporte técnico | support@dynamics-vr.com |
| Persona responsable del cumplimiento normativo (PRRC) | Fernando Morales Marqués — administracion@dynamics-vr.com (art. 15 MDR 2017/745) |
Identificación del producto sanitario
| Campo | Valor |
|---|---|
| Nombre del producto | Software de abordaje del dolor musculoesquelético mediante exposición al movimiento con utilización en realidad virtual |
| Denominación comercial | Dynamics VR App |
| UDI (Unique Device Identifier) | 8437026248MOD15V |
| Clasificación de riesgo (MDR 2017/745) | Clase I |
| Versión actual | 1.1.13 |
| Marcado CE | Sí — conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745 |
| Fecha de fabricación | 2023-05 |
Para el detalle de simbología de etiquetado consulta la página de etiquetado.
Marco normativo
Dynamics VR App cumple con la siguiente normativa aplicable:
- Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios (MDR).
- Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD) y Ley Orgánica 3/2018 de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales (España).
Trazabilidad y control de cambios
Cualquier cambio sustancial sobre el producto, incluida nueva versión del software, se publica en el historial de versiones con detalle de la fecha, alcance del cambio y población a la que afecta.
¿Cómo notificar una incidencia o un incidente grave?
Si detectas un funcionamiento incorrecto del software, un efecto adverso o un incidente grave durante el uso de Dynamics VR, sigue el procedimiento descrito en la página de notificación de incidencias.
Contacto rápido
Correo de notificaciones del fabricante: info@dynamicsvradvance.com